新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
產(chǎn)品原理：
本試劑盒選用人乳頭瘤病毒（HPV）特異區(qū)域（包括E1、E7、L1區(qū)），設(shè)計(jì)特異引物及特異Taqman探針，擴(kuò)增約120bp PCR片段，該探針能與引物擴(kuò)增區(qū)域中間的一段DNA模板發(fā)生特異性結(jié)合，在PCR延伸反應(yīng)過(guò)程中，Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團(tuán)從探針上切割下來(lái)，使之游離于反應(yīng)體系中，從而脫離了3'端熒光淬滅基團(tuán)的屏蔽，即能接受光刺激而發(fā)出可供儀器檢測(cè)的熒光，從而實(shí)現(xiàn)在全封閉反應(yīng)體系中對(duì)高危型HPV核酸的自動(dòng)化檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
覆蓋HPV指導(dǎo)原則指定的18種高危型HPV
檢測(cè)區(qū)域設(shè)計(jì)特異區(qū)域（包括E1、E7、L1區(qū)），規(guī)避L1缺失漏檢風(fēng)險(xiǎn)
通用熒光PCR技術(shù)平臺(tái)，兼容性強(qiáng)
β globin基因內(nèi)對(duì)照，嚴(yán)格監(jiān)控樣本核酸提取質(zhì)量及擴(kuò)增效果，防止假陰性
一管檢測(cè)，四個(gè)結(jié)果，HPV16、18分型，篩查，分流一次檢測(cè)完成
12個(gè)月產(chǎn)品有效期，性能保證長(zhǎng)效
注冊(cè)證號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20193400983
| 項(xiàng)目 | 高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> |
| 檢測(cè)限 | 檢測(cè)下限為：2000拷貝/反應(yīng) |
| 精密度 | 對(duì)不同來(lái)源（克隆質(zhì)粒和臨床樣本）在高、低濃度水平上的測(cè)試結(jié)果Ct值的CV均小于5% |
| 特異性 | 檢測(cè)不在本試劑盒檢測(cè)范圍內(nèi)HPV基因型、相關(guān)病原體檢測(cè)結(jié)果均為陰性；不同濃度干擾物質(zhì)對(duì)試劑盒性能無(wú)影響。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 |
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
