新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
注冊證號：國械注準20223400361
產(chǎn)品原理：
本試劑盒選用人乳頭瘤病毒（HPV）特異區(qū)域（包括E1、E7、L1區(qū)），設計特異引物及特異Taqman探針，擴增約120bp PCR片段，該探針能與引物擴增區(qū)域中間的一段DNA模板發(fā)生特異性結(jié)合，在PCR延伸反應過程中，Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來，使之游離于反應體系中，從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽，即能接受光刺激而發(fā)出可供儀器檢測的熒光，從而實現(xiàn)在全封閉反應體系中對高危型HPV核酸的自動化檢測。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
覆蓋HPV指導原則指定的18種高危型HPV
檢測區(qū)域設計特異區(qū)域（包括E1、E7、L1區(qū)），規(guī)避L1缺失漏檢風險
通用熒光PCR技術(shù)平臺，兼容性強
β globin基因內(nèi)對照，嚴格監(jiān)控樣本核酸提取質(zhì)量及擴增效果，防止假陰性
一管檢測，四個結(jié)果，HPV16、18分型，篩查，分流一次檢測完成
12個月產(chǎn)品有效期，性能保證長效
注冊證號：
國械注準20193400983
注冊證號：國械注準20223400361
