新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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因為變異病毒奧密克戎的迅速傳播，澳大利亞再次“淪陷”了。據(jù)新華社報道，近日澳大利亞已連續(xù)第三天刷新新冠疫情暴發(fā)以來最高紀錄，醫(yī)療系統(tǒng)承壓，檢測中心不堪重負。
此前，澳洲首席衛(wèi)生官建議需要增加快速抗原檢測的運用，包括對必要工作者和高風險環(huán)境中的傳播進行監(jiān)測。快速抗原檢測或?qū)⒊蔀槎糁埔咔榇笠?guī)模爆發(fā)和減輕核酸檢測壓力的關鍵舉措。
昨日，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品獲得澳洲藥監(jiān)局TGA的批準，進入澳大利亞醫(yī)療用品注冊清單（ARTG)。
TGA是澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）的簡稱，該局是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構(gòu)。眾所周知，澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進口實施嚴格的管理，被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一，在國際上享有很高的聲譽。
此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準，表明Flowflex?產(chǎn)品質(zhì)量得到了澳大利亞政府的認可，同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個國家的認可，再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗，標志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實的一步。
目前，F(xiàn)lowflex? 新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權(quán)威機構(gòu)的多重驗證。全球防疫艾康始終在線，艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內(nèi)各國的疫情防控工作。
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